داكليزوماب
Daclizumab
الاسم التجاري: زينبريتا Zinbryta، بواسطة Biogen.
هو جسم مضاد وحيد النسيلة أنسوي علاجي والذي تم استخدامه لعلاج البالغين الذين يعانون من أشكال الانتكاس المتعدد لمرض التصلب المتعدد (MS).
يعمل داكليزوماب عن طريق ربط CD25، الوحدة الفرعية ألفا لمستقبل IL-2 للخلايا T.
في مارس 2018، تم سحبها طواعية من السوق من قبل Biogen و Abbvie بعد تقارير عن التهاب الدماغ في أوروبا.
الاستخدامات الطبية:
تم استخدام Daclizumab لعلاج البالغين الذين يعانون من أشكال الانتكاس المتعدد لمرض التصلب المتعدد.
تتم إدارته تحت الجلد.
في التجارب السريرية، أظهرت انخفاضًا بنسبة 45٪ في معدل الانتكاس السنوي، وانخفاضًا بنسبة 41٪ في نسبة المرضى الذين تم انتشائهم، وانخفاض بنسبة 54٪ في عدد الإصابات الجديدة.
التوقف عن الاستخدام:
تمت الموافقة على Daclizumab وتستخدم لمنع الرفض الحاد لزرع الكلى، جنبا إلى جنب مع السيكلوسبورين والكورتيكوستيرويدات.
لهذا المؤشر، فإن الآثار الجانبية مع تواتر لا يقل عن 10 ٪ تشمل الأرق، والهزة، والصداع، وارتفاع ضغط الدم الشرياني، وضيق التنفس، والآثار الجانبية المعدية المعوية وذمة.
في حالات نادرة، يمكن أن يسبب الدواء الحساسية المفرطة الشديدة.
موانع الاستعمال:
في الولايات المتحدة، هو بطلان daclizumab في الأشخاص الذين يعانون من ضعف الكبد، بما في ذلك ارتفاع انزيمات الكبد مرتفعة (ALT ،AST) والتهاب الكبد الذاتية.
وافقت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في الأصل على الدواء دون أي موانع وبصرف النظر عن فرط الحساسية المعروفة، ولكنها تطلبت Biogen لتنفيذ دليل إدارة المخاطر الكبدي للأطباء.
في يوليو 2017، أصدرت EMA موانع موقتة للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد السابقة أو ضعف الكبد.
Daclizumab
الاسم التجاري: زينبريتا Zinbryta، بواسطة Biogen.
هو جسم مضاد وحيد النسيلة أنسوي علاجي والذي تم استخدامه لعلاج البالغين الذين يعانون من أشكال الانتكاس المتعدد لمرض التصلب المتعدد (MS).
يعمل داكليزوماب عن طريق ربط CD25، الوحدة الفرعية ألفا لمستقبل IL-2 للخلايا T.
في مارس 2018، تم سحبها طواعية من السوق من قبل Biogen و Abbvie بعد تقارير عن التهاب الدماغ في أوروبا.
الاستخدامات الطبية:
تم استخدام Daclizumab لعلاج البالغين الذين يعانون من أشكال الانتكاس المتعدد لمرض التصلب المتعدد.
تتم إدارته تحت الجلد.
في التجارب السريرية، أظهرت انخفاضًا بنسبة 45٪ في معدل الانتكاس السنوي، وانخفاضًا بنسبة 41٪ في نسبة المرضى الذين تم انتشائهم، وانخفاض بنسبة 54٪ في عدد الإصابات الجديدة.
التوقف عن الاستخدام:
تمت الموافقة على Daclizumab وتستخدم لمنع الرفض الحاد لزرع الكلى، جنبا إلى جنب مع السيكلوسبورين والكورتيكوستيرويدات.
لهذا المؤشر، فإن الآثار الجانبية مع تواتر لا يقل عن 10 ٪ تشمل الأرق، والهزة، والصداع، وارتفاع ضغط الدم الشرياني، وضيق التنفس، والآثار الجانبية المعدية المعوية وذمة.
في حالات نادرة، يمكن أن يسبب الدواء الحساسية المفرطة الشديدة.
موانع الاستعمال:
في الولايات المتحدة، هو بطلان daclizumab في الأشخاص الذين يعانون من ضعف الكبد، بما في ذلك ارتفاع انزيمات الكبد مرتفعة (ALT ،AST) والتهاب الكبد الذاتية.
وافقت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في الأصل على الدواء دون أي موانع وبصرف النظر عن فرط الحساسية المعروفة، ولكنها تطلبت Biogen لتنفيذ دليل إدارة المخاطر الكبدي للأطباء.
في يوليو 2017، أصدرت EMA موانع موقتة للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد السابقة أو ضعف الكبد.