بيليموماب
Belimumab
الاسم التجاري بينليستا Benlysta، المعروف سابقا باسم LymphoStat-B
هو جسم مضاد بشري وحيد النسيلة يمنع العامل التنشيط للخلايا (B (BAFF.
المعروف أيضًا باسم B-lymphocyte stimulator (BLyS).
الخلايا البائية مسؤولة عن جزء من الاستجابة المناعية الطبيعية، وكذلك عن الاستجابة المناعية العدوانية المفرطة في أمراض المناعة الذاتية مثل الذئبة الحمامية الجهازية (SLE).
تمت الموافقة على Belimumab في الولايات المتحدة وكندا وأوروبا لعلاج مرض الذئبة الحمراء.
ومع ذلك، استبعدت تجارب المرحلة الثالثة الرئيسية الحالات الأكثر حدة من مرض الذئبة الحمراء مع تلف الكلى والمخ، لذلك لم يتم إثبات فعاليتها في تلك الحالات.
يتم الآن تعيين دراسة المرحلة الثالثة لمرضى الذئبة الحمراء (SLE) المصابين بأمراض الكلى.
كان مراجعو USFDA يشعرون بالقلق من أن belimumab فعال فقط "هامشيًا"، وأن هناك المزيد من الوفيات في مجموعة العلاج.
وقال المدافعون عن Belimumab إنه بالإضافة إلى كفاءته المتواضعة، سمح belimumab للمرضى بتقليل استخدامهم للكورتيكوستيرويدات بشكل كبير.
Belimumab مكلفة، وعادة ما يكون 28000 $ للسنة الأولى.
قام معهد المملكة المتحدة الوطني للصحة والرعاية الممتازة (NICE) بحساب تكلفة belimumab عند 61،200 جنيه إسترليني لكل سنة حياة معدلة بحسب الجودة (QALY)، وهي أكثر من الـ 20،000 إلى 30،000 جنيه.
كانت تجارب المرحلة الثانية من belimumab لالتهاب المفاصل الروماتويدي غير ناجحة.
كانت تجارب المرحلة الثانية لمتلازمة سجوجرن أكثر نجاحًا.
تم تطوير Belimumab بواسطة Human Genome Sciences (HGS) و Cambridge Antibody Technology.
حصلت GlaxoSmithKline على HGS، وأخذت belimumab من خلال التجارب السريرية المرحلة الثالثة ، والأسواق belimumab.
Belimumab
الاسم التجاري بينليستا Benlysta، المعروف سابقا باسم LymphoStat-B
هو جسم مضاد بشري وحيد النسيلة يمنع العامل التنشيط للخلايا (B (BAFF.
المعروف أيضًا باسم B-lymphocyte stimulator (BLyS).
الخلايا البائية مسؤولة عن جزء من الاستجابة المناعية الطبيعية، وكذلك عن الاستجابة المناعية العدوانية المفرطة في أمراض المناعة الذاتية مثل الذئبة الحمامية الجهازية (SLE).
تمت الموافقة على Belimumab في الولايات المتحدة وكندا وأوروبا لعلاج مرض الذئبة الحمراء.
ومع ذلك، استبعدت تجارب المرحلة الثالثة الرئيسية الحالات الأكثر حدة من مرض الذئبة الحمراء مع تلف الكلى والمخ، لذلك لم يتم إثبات فعاليتها في تلك الحالات.
يتم الآن تعيين دراسة المرحلة الثالثة لمرضى الذئبة الحمراء (SLE) المصابين بأمراض الكلى.
كان مراجعو USFDA يشعرون بالقلق من أن belimumab فعال فقط "هامشيًا"، وأن هناك المزيد من الوفيات في مجموعة العلاج.
وقال المدافعون عن Belimumab إنه بالإضافة إلى كفاءته المتواضعة، سمح belimumab للمرضى بتقليل استخدامهم للكورتيكوستيرويدات بشكل كبير.
Belimumab مكلفة، وعادة ما يكون 28000 $ للسنة الأولى.
قام معهد المملكة المتحدة الوطني للصحة والرعاية الممتازة (NICE) بحساب تكلفة belimumab عند 61،200 جنيه إسترليني لكل سنة حياة معدلة بحسب الجودة (QALY)، وهي أكثر من الـ 20،000 إلى 30،000 جنيه.
كانت تجارب المرحلة الثانية من belimumab لالتهاب المفاصل الروماتويدي غير ناجحة.
كانت تجارب المرحلة الثانية لمتلازمة سجوجرن أكثر نجاحًا.
تم تطوير Belimumab بواسطة Human Genome Sciences (HGS) و Cambridge Antibody Technology.
حصلت GlaxoSmithKline على HGS، وأخذت belimumab من خلال التجارب السريرية المرحلة الثالثة ، والأسواق belimumab.