كاريسبامات
Carisbamate
الاسم التجاري المقترح: كومفيد Comfyde
هو دواء تجريبي مضاد للاختلاج قيد التطوير بواسطة Johnson & Johnson Pharmaceutical Research و Development.
في عام 1998، تم ترخيص المجمع من SK كورب (حاليا قسم علوم الحياة في SK القابضة )، وهي شركة كورية جنوبية.
أثبتت التجربة السريرية من المرحلة الثانية في علاج النوبات الجزئية أن المركب له فعالية في علاج النوبات الجزئية وملف سلامة جيد.
منذ أواخر عام 2006، يخضع المركب لتجربة سريرية متعددة المرحلة الثالثة متعددة المراكز لعلاج النوبات الجزئية.
في 24 أكتوبر 2008، أعلنت شركة جونسون آند جونسون أنها قدمت طلبًا جديدًا للمخدرات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للكارسباميت.
حصلت Carisbamate على موافقة مؤقتة من FDA ليتم تسويقها تحت الاسم التجاري Comfyde. ومع ذلك، في 21 أغسطس 2009، ذكرت شركة جونسون آند جونسون أن إدارة الغذاء والدواء فشلت في منح الموافقة على التسويق.
فشلت تجربة مزدوجة التعمية، وهمي تسيطر عليها من carisbamate في 323 مريضا يعانون من الصداع النصفي لإثبات أن العقار الفعال كان أكثر فعالية من العلاج الوهمي.
ومع ذلك، كان يتحمل الكارباميت بشكل جيد عند تناول جرعات تصل إلى 600 ملغ / يوم.
Carisbamate
الاسم التجاري المقترح: كومفيد Comfyde
هو دواء تجريبي مضاد للاختلاج قيد التطوير بواسطة Johnson & Johnson Pharmaceutical Research و Development.
في عام 1998، تم ترخيص المجمع من SK كورب (حاليا قسم علوم الحياة في SK القابضة )، وهي شركة كورية جنوبية.
أثبتت التجربة السريرية من المرحلة الثانية في علاج النوبات الجزئية أن المركب له فعالية في علاج النوبات الجزئية وملف سلامة جيد.
منذ أواخر عام 2006، يخضع المركب لتجربة سريرية متعددة المرحلة الثالثة متعددة المراكز لعلاج النوبات الجزئية.
في 24 أكتوبر 2008، أعلنت شركة جونسون آند جونسون أنها قدمت طلبًا جديدًا للمخدرات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للكارسباميت.
حصلت Carisbamate على موافقة مؤقتة من FDA ليتم تسويقها تحت الاسم التجاري Comfyde. ومع ذلك، في 21 أغسطس 2009، ذكرت شركة جونسون آند جونسون أن إدارة الغذاء والدواء فشلت في منح الموافقة على التسويق.
فشلت تجربة مزدوجة التعمية، وهمي تسيطر عليها من carisbamate في 323 مريضا يعانون من الصداع النصفي لإثبات أن العقار الفعال كان أكثر فعالية من العلاج الوهمي.
ومع ذلك، كان يتحمل الكارباميت بشكل جيد عند تناول جرعات تصل إلى 600 ملغ / يوم.